ELASTOLIVER

Titlu proiect

Evaluarea noninvazivă a steatohepatitei non-alcoolice prin elastografie tranzitorie unidimensională, elastografie ShearWave și markeri serici.

Acronim și cod proiect

ELASTOLIVER (PN-II-RU-TE-2014-4-2023)

Sursa de finanțare

Grant acordat de Autoritatea Națională din România pentru Cercetare Științifică și Inovație, CNCS – UEFISCDI

Numărul contractului

365/01.10.2015

Director de proiect

Monica Platon (Lupsor) MD, PhD

Associate Professor, Department of Medical Imaging, Prof. Dr. Octavian Fodor Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology, Iuliu Hațieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca,

Echipa de cercetare

  • Platon (Lupsor) Monica – project director
  • Stefanescu Horia
  • Suciu   Alina
  • Gersak Mariana Mirela 
  • Maniu Anca Cristina
  • Urs Gavril Radu
  • Al Hajjar Nadim
  • Rusu Ioana
  • Vicas Cristian Maria

Descrierea proiectului

Abstract

Ficatul gras non-alcoolic (NAFLD) este în prezent cea mai comună boală hepatică cronică la nivel mondial ; include un spectru de tipuri de afectări, de la simpla infiltrare grăsoasă până la steatohepatita non-alcoolică (NASH) cu sau fără fibroză, ciroză și carcinom hepatocelular.

Diagnosticul de NAFLD și în principal NASH necesită biopsie, însă presupune anumite limitări. Studiile actuale se concentrează pe găsirea unor metode noninvazive ca alternativă pentru diagnostic.

Obiectivul major este de a dezvolta un algoritm noninvaziv pentru NASH, prin combinarea elastografiei tranzitorii unidimensionale, prin evaluarea rigidității hepatice și a coeficientului de atenuare controlată (CAP) și a elastografiei shear wave (SWE) disponibilă pe aparatele Logiq E9 și Supersonic și a markerilor serici de fibroză.

Obiectivele secundare sunt estimarea performanței noilor tehnici elastografice (Logiq E9 SWE, Supersonic) pentru evaluarea fibrozei în NASH prin comparație cu biopsia hepatică, interpretate prin analiza computerizată a imaginii histologice, stabilirea criteriilor tehnice necesare pentru estimarea cât mai fidelă a fibrozei în utilizarea Logiq E9 SWE sau Supersonic SWE, evlauarea performanței CAP măsurat prin elastografie tranzitorie (TE) în evaluarea gradului de steatoză în NASH.

Studiul va fi de tip prospectiv, cu o durată de 24 de luni, și va include cel puțin 100 de pacienți cu boli hepatice difuze la care se realizează biopsie hepatică.

Obiective

Obiectivul major este obținerea unui algoritm de diagnostic neinvaziv pentru NASH, utilizând combinația dintre TE (Fibroscan) (rigiditate hepatică pentru predicția gradului de fibroză și CAP pentru predicția steatozei), SWE disponibilă pe aparatele Logiq E9 și Supersonic și markerii serici de fibroză hepatică.

Obiective secundare:

  1. Evaluarea performanțelor pentru o metodă elastografică nouă – 2D – SWE disponibilă pe aparatele Logiq E9 și Supersonic – pentru evaluarea fibrozei în NASH, comparată cu biopsia hepatica – analiza computerizată a imaginii histologice
  2. Stabilirea criteriilor tehnice necesare pentru o evaluare mai bună a fibrozei prin 2D-SWE
  3. Evaluarea performanței CAP pentru aprecierea gradului de steatoză în NASH prin comparație cu biopsia hepatica
  4. Evaluarea performanței markerilor serici pentru aprecierea noninvazivă a fibrozei în NASH

Rezultate așteptate

  1. Obținerea unui algoritm noninvaziv de diagnostic al NASH utilizând combinația dintre TE, 2DSWE și markerii serici
  2. Stabilirea performanței 2D-SWE în precierea fibrozei la pacienții cu NASH, criteriile tehnice necesare pentru aprecierea fidelă a fibrozei, factorii de eroare în interpretarea rezultatelor, avantajele și limitările metodei
  3. Stabilirea performanței elastografiei în predicția fibrozei în NASH prin combinarea a două metode elastografice (TE și 2D-SWE) și a markerilor serici de rutină
  4. Stabilirea performanței CAP în evaluarea gradului de steatoză în NASH

Planul pentru realizarea proiectului

Faza 1

Stabilirea criteriilor tehnice necesare pentru o mai bună evaluare a fibrozei prin SWE.

Activități:

  1. Finalizarea protocoalelor pentru investigațiile clinice, biochimice și invazive
  2. Stabilirea datelor ce vor fi colectate
  3. Obținerea avizului Comisiei de Etică
  4. Achiziția materialelor și consumabilelor
  5. Inrolare pacienți și stocare materiale biologice, date de elastografie conform protocolului
  6. Raportare

Rezultatele fazei 1 (decembrie 2015)

  1. Raport de cercetare
  2. Protocolul studiului clinic
  3. Baza de date (structura)

Faza 2

Obiectivul 2.1 Stabilirea performanței 2D-SWE și a TE (Fibroscan) pentru evaluarea fibrozei în NASH și alte boli hepatice difuze prin comparație cu biopsia hepatica.

Activități:

  1. Recrutare pacienți și stocare probe biologice; realizare elastografie conform protocolului
  2. Achiziție materiale și consumabile
  3. Analiza statistică preliminară a datelor
  4. Diseminare rezultate intermediare

Obiectivul 2.2 Stabilirea performanței markerilor serici de fibroză și steatoză în NASH și alte hepatopatii difuze

Activități:

  1. Recrutare pacienți și stocare probe biologice; realizare elastografie conform protocolului
  2. Achiziție materiale și consumabile
  3. Analiza statistică preliminară a datelor
  4. Diseminare rezultate intermediare

Obiectiv 2.3 Evaluarea performanței CAP pentru aprecierea steatozei în NASH și alte hepatopatii difuze.

Activități:

  1. Recrutare pacienți și stocare probe biologice; realizare elastografie conform protocolului
  2. Analiza statistică preliminară a datelor
  3. Raportare

Rezultate ale fazei 2 (decembrie 2016)

  1. Raport de cercetare
  2. Baza de date (completata aprox 60%)

Faza 3

Obiectiv

Obținerea unui algoritm diagnostic noninvaziv pentru NASH folosind combinația dintre TE, SWE și markeri serici.

Activități:

  1. Recrutare pacienți și stocare probe biologice; realizare elastografie conform protocolului
  2. Achiziție materiale și consumabile
  3. Analiza datelor biochimie, elastografice, morfologice
  4. Analiza statistică a datelor obținute
  5. Raportare și diseminare rezultate

Rezultate

Rezultatele intermediare obținute vor fi diseminate prin intermediul articolelor ISI, prezentărilor orale și posterelor la diferite conferințe naționale și internaționale.

Capitole de carte

Monica Lupsor-Platon. Non-invasive Evaluation of Fibrosis and Steatosis in Non-alcoholic Fatty Liver Disease by Elastographic Methods. In „Non-Alcoholic Fatty Liver Disease – Molecular Bases, Prevention and Treatment”, pg 1-26. Ed Intech 2017, Croatia. Book edited by Rodrigo Valenzuela Baez, Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Chile, Santiago, Chile.  ISBN 978-953-51-5579-9.

Articole

Monica Lupșor-Platon, Radu Badea, Mirela Gersak, Anca Maniu, Ioana Rusu, Alina Suciu, Cristian Vicas, Horia Stefănescu, Radu Urs, Nadim Al Hajjar. Noninvasive Assessment of Liver Diseases using 2D Shear Wave Elastography. J Gastrointestin Liver Dis, December 2016 Vol. 25 No 4. [will be published in the month of December 2016]

Data about the article: ISI, 2015 Impact Factor: 1.891. Five-year Impact Factor: 2.387. Influence score: 0.735. indexed / covered by major information retrieval systems, including Thomson Reuters – Science Citation Index Expanded (SciSearch®) and Journal Citation Reports/Science Edition, Index Medicus and Medline/Pubmed, EMBASE/Excerpta Medica, SCOPUS, EBSCO, DOI/Crossref and Google Scholar. ISSN print: 1841-8724; ISSN on-line: 1842-1121. DOI: 10.15403

Mariana M. Gersak, Monica Lupșor-Platon, Radu Badea, Anca Ciurea, Sorin M. Dudea. Strain Elastography (SE) for liver fibrosis estimation – which elastic score to calculate? Med Ultrason 2016, Vol. 18, no. 4, 481-487

(Corresponding author: Monica Lupșor-Platon)

Data about the article. Journal Indexing: ISI, Impact Factor: 1.167 (JCR 2015), SJR (2015) : 0.401, IPP (2015): 1.414, SNIP (2015) : 0.917; indexed / covered by major information retrieval systems: Medline/PubMed, Scopus, CrossRef, EBSCO, ISSN 2066-8643

Cristian Vicas, Ioana Rusu, Nadim Al Hajjar, Monica Lupșor-Platon. Deep convolutional neural nets for objective steatosis detection from liver samples. Proceeding of 2017 13th IEEE International Conference on Intelligent Computer Communication and Processing (ICCP) 2017: 385 – 390 (indexat EEE Xplore Digital Library, Scopus)

Prezentări orale ale rezultatelor proiectului la diferite conferințe

  1. Platon Lupsor Monica. Elastografia. Principii. Conferinta sustinuta la Workshopul SonoMed „Actualități în ultrasonografie”, 24 noiembrie 2017, Baia Mare, Romania
  2. Platon Lupsor Monica. Rolul elastografiei în abordarea pacienților cu afecțiuni tumorale abdominale. Conferință susținută la Conferința “Abordarea multidisciplinară a pacientului cu afecțiuni tumorale” desfășurată la Targu Mures, 17-18 noiembrie 2017
  3. Platon Lupsor Monica. Elastografia hepatică. Conferință susținută în cadrul mesei rotunde “Actualități în elastografia ultrasonoră” organizată în cadrul Congresului Național de Radiolgie și Imagistică Medicală, București, 6-8 oct 2017
  4. Platon Lupsor Monica Elastografia. Principii. Conferinta sustinuta la Simpozionul “Actualitati in ultrasonografie – Sonomed”, 30 sept 2017, Zalau.
  5. Monica Platon lupsor. Evaluarea neinvaziva a fibrozei si steatozei in afectiunile hepatice difuze prin elastografie tranzitorie unidimensionala.  Conferinta sustinuta in cadrul mesei rotunde “Elastografia organelor abdominale” organizata cu ocazia celei de-la “XX-a conferinţă naţională a societății române de ultrasonografie în medicină şi biologie”, Cluj-Napoca, 1-3 iunie 2017
  6. Muntean DD, Maniu A, Rusu I, Stefanescu H, Al Hajjar N, Lupsor-Platon M. Noninvasive assessment of liver stiffness in healthy subjects using supersonic shear wave elastography. Lucrare prezentata in sectiunea “Cele mai bune lucrari stiintifice originale” organizata cu ocazia celei de-la “XX-a conferinţă naţională a societății române de ultrasonografie în medicină şi biologie”, Cluj-Napoca, 1-3 iunie 2017
  7. Monica Platon Lupsor. Non-invasive evaluation of fibrosis and steatosis by elastographic methods in fatty liver disease. Conferinta sustinuta in cadrul mesei rotunde “Alcoholic and non-alcoholic liver disease” organizata cu ocazia celui de-al 37-lea Congres Naţional de Gastroenterologie, Hepatologie şi Endoscopie Digestivă, 22-24 iunie 2017, Bucureşti
  8. Monica Platon Lupşor. Elastografia ficatului. Tehnici existente. Ce alegem? Cum alegem? Cum interpretăm? Valoare diagnostică adăugată. Conferinta sustinuta la Simpozionul „Ultrasonografia – aplicaţii moderne în gastroenterologie şi oncologie” organizat cu ocazia  Conferintei Naţionale Medicina bazată pe dovezi. Editia XIII. 3-5 noiembrie 2016, Brașov, România
  9. Monica Platon Lupşor. Rolul elastografiei in evaluarea neinvazivă a patologiei abdominale. Prezentare susţinută la Conferinţa „Abordarea multidisciplinară a pacientului, cheia succesului terapeutic. Targu-Mureş, 30 sept-1 oct 2016
  10. Monica Platon Lupșor. Capcane tehnice și de interpretare în elastografia hepatică. Conferinta sustinuta in cadrul mesei rotunde „Noutăți în elastografie” organizată cu ocazia celei de-a XIX-a Conferinţă Naţională de Ultrasonografie cu participare internaţională, 23-25 iunie 2016, Craiova
  11. Monica Lupsor-Platon, Radu Badea, Ioana Rusu, Radu Urs, Olga Orăsan, Alina Suciu, Horia Stefănescu, Anca Maniu, Mirela Gersak, Cristian Vicaș, Nadim Al Hajjar „Performanța diagnostică a elastografiei „shear-wave” (Supersonic) pentru predicția neinvazivă a fibrozei în hepatopatiile difuze. Rezultate preliminare”. Lucrarea a fost prezentată la a XIX-a Conferinţă Naţională de Ultrasonografie cu participare internaţională, 23-25 iunie 2016, Craiova
  12. Monica Platon Lupșor. „Rolul elastografiei hepatice”.  Conferinta sustinuta in cadrul mesei rotunde „Diagnosticul invaziv și neinvaziv al hipertensiunii portale” organizată cu ocazia celui de-al XXXVI-lea Congres Naţional de Gastroenetrologie, Hepatologie şi Endoscopie Digestivă, Cluj-Napoca, 8-10 iunie 2016
  13. Monica Platon Lupșor. Non-invasive follow-up of liver fibrosis. Conferinţă susţinuta la UEG Course – Update in chronic digestive diseases: What is changing, what is challenging?, organizată cu ocazia celui de-al XXXVI-lea Congres Naţional de Gastroenetrologie, Hepatologie şi Endoscopie Digestivă, Cluj-Napoca, 8-10 iunie 2016
  14. Monica Platon Lupșor, Horia Ștefănescu. Elastografia în evaluarea neinvazivă a afecțiunilor hepatice. Tehnici, informații specifice, limite. Conferinţă susţinuta în sesiunea demo ecografie – Aplicații ale ultrasonografiei în hepatologie și gastroenterologie: examinarea cu contrast si elastografia, organizată cu ocazia celui de-al XXXVI-lea Congres Naţional de Gastroenetrologie, Hepatologie şi Endoscopie Digestivă, Cluj-Napoca, 8-10 iunie 2016
  15. Monica Platon Lupșor, Horia Ștefănescu. Elastografia în afecțiunile ficatului. Cum se efectuează în mod practic? Demonstrații pe diferite tipuri de echipamente elastografice. Conferinţă susţinuta în sesiunea demo ecografie – Aplicații ale ultrasonografiei în hepatologie și gastroenterologie: examinarea cu contrast si elastografia, organizată cu ocazia celui de-al XXXVI-lea Congres Naţional de Gastroenetrologie, Hepatologie şi Endoscopie Digestivă, Cluj-Napoca, 8-10 iunie 2016

Publicații în broșuri de abstracte

  1. Cristian Vicas, Ioana Rusu, Nadim Al Hajjar, Monica Lupșor-Platon. Deep convolutional neural nets for objective steatosis detection from liver samples. Proceeding of 2017 13th IEEE International Conference on Intelligent Computer Communication and Processing (ICCP) 2017: 385 – 390 (indexat EEE Xplore Digital Library, Scopus)
  2. Monica Lupsor-Platon, Radu Badea, Ioana Rusu, Radu Urs, Olga Orăsan, Alina Suciu, Horia Stefănescu, Anca Maniu, Mirela Gersak, Cristian Vicaș, Nadim Al Hajjar. Performanța diagnostică a elastografiei „shear-wave” (Supersonic) pentru predicția neinvazivă a fibrozei în hepatopatiile difuze. Rezultate preliminare. Volumul de rezumate al celei de-a XIX-a Conferinţe Naţionale de Ultrasonografie cu participare internaţională, 23-25 iunie 2016, Craiova, pg 23-24, Ed Medicală Universitară, Craiova 2016 (ISBN 978-973-106-272-3)
  3. Monica Lupsor-Platon. Capcane tehnice și de interpretare în elastografia hepatică. Volumul de reazumate al celei de-a XIX-a Conferinţe Naţionale de Ultrasonografie cu participare internaţională, 23-25 iunie 2016, Craiova, pg 106-107, Ed Medicală Universitară, Craiova 2016 (ISBN 978-973-106-272-3)

Prezentări de tip poster în cadrul conferințelor

  1. Munteanu DD, Maniu A, Rusu I, Stefanescu H, Al Hajjar N, Lupsor-Platon M. Liver fibrosis assessement in paients with diffuse liver disease using supersonic shear wave elastography. Lucrare prezentata in sectiunea poster cu ocazia celei de-a “XX-a conferinţe naţionale a societății române de ultrasonografie în medicină şi biologie, Cluj-Napoca, 1-3 iunie 2017
  2. Lupsor-Platon, R. Badea, A. Maniu, I. Rusu, H. Stefanescu, C. Vicas, M. Gersak, R. Urs, N. Al Hajjar. Logiq E9 real-time shear-wave elastography for noninvasive assessment of liver fibrosis in diffuse liver diseases patients (C-0553). Doi: 10.1594/ecr2017/C-0553 (lucrare prezentata in sectiunea poster electronic la 29th EUROPEAN CONGRESS OF RADIOLOGY – ECR 2017), 1-5 martie 2017, Viena
  3. Lupsor-Platon, R. Badea, A. Maniu, I. Rusu, H. Stefanescu, C. Vicas, M. Gersak, R. Urs, N. Al Hajjar Transient elastography for noninvasive assessment of liver fibrosis in nonalcoholic steatohepatitis patients (C-0373). Doi: 10.1594/ecr2017/C-0373. (lucrare prezentata in sectiunea poster electronic la 29th EUROPEAN CONGRESS OF RADIOLOGY – ECR 2017), 1-5 martie 2017, Viena
  4. Lupsor-Platon, R. Badea, A. Maniu, A. Suciu, I. Rusu, H. Stefanescu, R. Urs, N. Al Hajjar. The diagnosis performance of real-time shear-wave elastography for noninvasive assessment of liver fibrosis in diffuse liver diseases patients. Preliminary results. Lucrare prezentata in sectiunea „electronic poster”  within the scientific and educational programme at the European Congress of Radiology 2016, held March 2-6, 2016, in Vienna, Austria (C-2416)
  5. Lupsor-Platon, R. Badea, A. Maniu, H. Stefanescu, A. Suciu, I. Rusu, R. Urs, N. Al Hajjar. C-2417 – The diagnosis performance of real-time shear-wave elastography for noninvasive assessment of esophageal varices in liver cirrhosis. Preliminary results. Lucrare prezentata in sectiunea „electronic poster”  within the scientific and educational programme at the European Congress of Radiology 2016, held March 2-6, 2016, in Vienna, Austria (C-2417)

Publicații acceptate pentru prezentarea în secțiunea e-poster a Congresului European de Radiologie 2018, Viena, Austria

Monica Lupsor-Platon, Anca Maniu, Ioana Rusu, Horia Stefanescu, Nadim Al Hajjar. ‘Noninvasive elastographic assessment of liver steatosis using controlled attenuation parameter. Results from a cohort of 401 biopsied chronic liver diseases patients. Lucrare  acceptata pt prezentare in sectiunea poster electronic la European Congress of Radiology, February 28 – March 4, 2018

Manuscrise în curs de evaluare

  1. Alina Giurgiu, Cristian Vicas, Ioana Rusu, Horia Stefanescu, Nadim Al Hajjar, Monica Lupsor-Platon. Could computer analysis become the new standard for Transient Elastography in assessing liver fibrosis and steatosis in diffuse liver disease? Lucrare trimisa pentru jurizare la European Congress of Radiology, February 28 – March 4, 2018
  2. Monica Lupsor-Platon,  Alina Giurgiu, Anca Maniu, Cristian Vicas, Ioana Rusu, Horia Stefanescu, Nadim Al Hajjar. Correlation between CAP and steatosis percent objectively quantified from the entire liver biopsy specimen using  a computer analysis tool.Llucrare trimisa pentru jurizare la European Congress of Radiology, February 28 – March 4, 2018
  3. Monica Lupsor-Platon, Anca Maniu, Ioana Rusu, Horia Stefanescu, Alina Suciu, Radu Urs, Nadim Al Hajjar Noninvasive elastographic assessment of liver steatosis using controlled attenuation parameter. Results from a cohort of  401 biopsied chronic liver diseases patients – lucrare trimisa pentru jurizare la „The International Liver Congress EASL 2018, Paris, Franta, 11- 15 April, 2018
  4. Monica Lupsor-Platon,  Alina Giurgiu, Anca Maniu, Cristian Vicas, Ioana Rusu, Horia Stefanescu, Radu Urs, Nadim Al Hajjar. Correlation between controlled attenuation parameter assessed with Fibroscan and steatosis percent objectively quantified from the entire liver biopsy specimen using a computer analysis tool. Preliminary results. – lucrare trimisa pentru jurizare la „The International Liver Congress EASL 2018, Paris, Franta, 11- 15 April, 2018

Premii

Monica Lupsor-Platon. Award for best original scientific paper „Performanța diagnostică a elastografiei „shear-wave” (Supersonic) pentru predicția neinvazivă a fibrozei în hepatopatiile difuze. Rezultate preliminare”.

This work was presented at the XIX National Conference of Ultrasonography with international participation, 23 to 25 June 2016, Craiova

Authors: Monica Lupsor-Platon, Radu Badea, Ioana Rusu, Radu Urs, Olga Orăsan, Alina Suciu, Horia Stefănescu, Anca Maniu, Mirela Gersak, Cristian Vicaș, Nadim Al Hajjar.

Copyright @ 2021 - AddictHelp.ro