INCIDEr

Titlul proiectului

Hipertensiunea portală idiopatică: Registrul Regional pentru identificarea de noi metode neinvazive de diagnostic

Acronim

INCIDEr

Rezumat

Hipertensiunea portală idiopatică (HPI) și tromboza de venă portă (TVP) non-cirotică sunt cele două cele mai frecvente cause de HP non-cirotică. Deși diagnosticul TVP este ușor, HPI poate fi diagnosticată doar prin metode invazive prin puncție biopsie hepatică, după excluderea altor cauze de HP, cum ar fi ciroza.

Ecografia dinamică cu substanță de contrast (D-CEUS) și elastografia shearwave real-time (RT-SWE) sau dovedit a fi instrumente diagnostice utile pentru HP.

Obiectivul studiului este reprezentat de validarea unor metode non-invazive noi pentru identificarea HPI și testarea abilității acestora de a diferenția HPI de ciroză. Un alt obiectiv este reprezentat de înființarea unui Registru Regional al pacienților cu HPI.

Metodologie

Vom include 25-30 de pacienți cu HPI și 30 de pacienți cu TVP, respectiv 50 de pacienți cu ciroză hepatică ca grup de control – evaluați în cadrul Institutului Regional de Gastroenterologie și Hepatologie “Prof. Dr. Octavian Fodor” Cluj-Napoca, după semnarea consimțământului informat.

Examinarea D-CEUS a ficatului și RT-SWE a ficatului și splinei utilizând sistemul ultrasonografic Aixplorer (SuperSonic Image S.A., Aix-en-Provence, France) va fi efectuată tuturor pacienților.

D-CEUS va calcula ratele de reperfuzie hepatică regională, care ar trebui să fie complet diferite în HPI față de ciroză. RT-SWE ar putea de asemenea să diferențieze bine cele două afecțuni. Analiza metabolomică țintită și nețintită va fi realizată pentru a identifica un nou profil metabolic asociat cu HPI și pentru a testa performanțele discriminative pentru cele două entități.

Se va crea un registru de pacienți utilizând platforma Research Electronic Data Capture (REDCap®). Registrul va conține toate datele demografice, clinice și de urmărire ale pacienților cu HPI. Probele biologice ale pacienților vor fi prelevate și vor fi depozitate în condiții de siguranță în biobancă.

Registrul și biobanca vor fi disponibile pentru participarea altor centre din România în studii naționale și vor oferi oportunități pentru colaborări internaționale viitoare în cadrul studiilor multicentrice.

Rezultatele pot fi rezumate astfel:

Etapa 1:

  1. Raport de cercetare
  2. Platforma on-line: Registrul Român de Boli Vasculare Hepatice –RoVasc
  3. În cadrul Congresului Național de  Gastroenterologie, Hepatologie și Endoscopie Digestivă din Craiova 24-26 mai 2018, în cadrul mesei rotunde cu tema „Boli vasculare digestive” au fost comunicate 2 prezentări orale: “Boli vasculare hepatice” și “Registrul național de boli vasculare hepatice”. 

Etapa 2:

  1. Raport de cercetare
  2. Platforma on-line: Registrul Român de Boli Vasculare Hepatice –RoVasc
  3. În cadrul Congresului Național de  Gastroenterologie, Hepatologie și Endoscopie Digestivă din Timișoara 24-26 mai 2019, s-a organizat un workshop (“Workshop 5: Prehepatic portal hypertension”) cu tema hipertensiunii portale prehepatice (tromboza venei porte și hipertensiunea portală idiopatică) în cadrul căruia a fost comunicată prezentarea orală: “Prehepatic portal hypertension – frequent issues in clinical practice (work-up and management)”
  4. În cadrul Congresului International Liver Congres 2019 a fost prezentată lucrarea “Factor V and VIII may predict the risk of recurrent splanchnic thrombosis in patients with non-cirrhotic chronic portal vein thrombosis of local and idiopathic etiology not receiving anticoagulation” Journal of Hepatology, Vol. 70, Issue 1, e587
  5. Prin participarea pacienților cu HPI înrolați la un studiu multicentric internațional s-a publicat articolul: “Abdominal Surgery in Patients With Idiopathic Noncirrhotic Portal Hypertension: A Multicenter Retrospective Study.” Hepatology 2019;70:911-924. doi: 10.1002/hep.30628. (factor de impact 14,97 – fiind încadrat în Q1).

 Etapa 3:

  1. Raport de cercetare
  2. Platforma on-line: Registrul Român de Boli Vasculare Hepatice –RoVasc
  3. În cadrul Congresului Internațional Liver Congres 2020 a fost prezentată lucrarea: “Validation of the new proposed histological criteria for the diagnosis of porto-sinusoidal vascular disease in a single tertiary center” Journal of Hepatology 2020 vol. 73 | S401–S652
  4. În cadrul Congresului Internațional Liver Congres 2020 a fost prezentată lucrarea: „Non-invasive diagnostic tools in porto-sinusoidal vascular liver disease. A pilot study” Journal of Hepatology 2020 vol. 73 | S401–S652
  5. S-a publicat articolul „Diagnostic challenges in non-cirrhotic portal hypertension – porto-sinusoidal vascular disease” în jurnalul World Journal of Gastroenterology 2020 Jun 14;26(22):3000-3011 (factor de impact 3.665 fiind încadrat în Q2)
  6. Capitole de carte: „Boala vasculară porto-sinusoidală, Hipertensiunea portală necirotică: explorări hemodinamice” și „Hipertensiunea portală necirotică: cadrul nosocologic”  în Hipertensiunea portală Editura Academiei, 2020, București

Hipertensiunea portală idiopatică. Registrul regional pentru identificarea unor metode noi, neinvazive de diagnostic – studiul INCIDEr

Hipertensiunea portală idiopatică (HPI) este considerată o cauză rară de hipertensiune portală (HTP), frecvent diagnosticată greșit ca și ciroză. Mai mult, având în vedere că principala complicație a HPI este tromboza de venă portă (TVP), diagnosticul este dificil de realizat în prezența cavernomului portal. Până acum, diagnosticul se bazează pe metode invazive cum ar fi biopsia. Prevalența acestei afecțiuni nu este cunoscută în România. Prin urmare, scopul proiectului este de a înființa un registru regional al pacienților diagnosticați cu HPI și o biobancă pentru acești pacienți și de a valida metode de diagnostic non-invazive pentru diagnosticul HPI. Proiectul s-a desfășurat între 2 mai 2018 și 30 septembrie 2020 la IRGH Cluj-Napoca.

Prima etapă (2.05.2018-31.12.2018)

În prima etapă a proiectului, 12 pacienți diagnosticați cu HPI, 12 pacienți diagnosticați cu TVP non-cirotică extrahepatică și 15 pacienți cu ciroză compensată au fost incluși în studiu. Toți pacienții au fost evaluați prin metode non-invazive precum CEUS dinamic, elastografie RT-SWE hepatică și splenică și s-au recoltat probe biologice care au fost stocate în biobancă pentru cercetări ulterioare. S-a realizat o platformă pentru includerea pacienților în registru. Platforma a fost asigurată de The Research Electronic Data Capture (REDCap®) și a fost creată sub numele de ”Registrul Român de Boli Vasculare Hepatice –  RoVasc”.

A doua etapă (1.01.2019-31.12.2019)

În cea de-a doua etapă a proiectului, s-au introdus pacienți astfel: 29 pacienți cu HPI, 18 pacienți cu TVP non-cirotică extrahepatică și 36 pacienți cu ciroză compensată. Acești pacienți au fost evaluați prin CEUS dinamic, elastografie RT-SWE hepatică și splenică și s-au recoltat probe biologice care au fost stocate în biobancă la -80 grade C pentru analiza metabolomică ulterioară. Imaginile înregistrate au fost stocate pentru analiza ulterioară cu software-ul Vuebox®(Bracco). Valorile medii ale rigidităților hepatică, respectiv splenică au fost 8.01 ± 3.4 kPa, respectiv 43.7 ± 19.9 kPa. Mai mult, datele demografice și clinice ale pacienților diagnosticați cu HPI sau TVP non-cirotică extrahepatică au fost incluse pe platforma Registrului Regional, sub protecția anonimatului.

A treia etapă (01.2020-30.09.2020)

În a treia etapă a proiectului, care a fost prelungită până la data de 30.09.2020 din cauza pandemiei COVID-19, s-a continuat înrolarea pacienților. Cohorta finală a fost alcătuită din 35 pacienți cu HPI, 34 pacienți cu TVP non-cirotică extrahepatică și 43 pacienți cu ciroză compensată. Tuturor pacienților li s-a aplicat același protocol ca și în a doua etapă: evaluare non-invazivă prin CEUS dinamic, elastografie RT-SWE hepatică și splenică recoltare de probe biologice care au fost stocate în biobancă pentru investigații ulterioare. Datele demografice și clinice ale pacienților au fost incluse pe platforma Registrului Regional.

Copyright @ 2021 - AddictHelp.ro